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库莱韦拜单抗在穗开出首张处方 国产RSV预防性抗体落地
中新网广东新闻10月9日电 (记者 蔡敏婕) 呼吸道合胞病毒(RSV)感染预防性抗体——库莱韦拜单抗9日在广州开出全国首张处方。
医护人员为婴儿注射呼吸道合胞病毒预防性抗体。受访者 供图
RSV是婴幼儿下呼吸道感染的最主要病原体，也是导致婴幼儿毛细支气管炎和肺炎住院的主要病原之一，对0—2岁婴儿的威胁尤为突出。婴幼儿期的一次感染还可能带来反复喘息、哮喘发生率增加、持续性肺功能受损等远期影响，给儿童健康、家庭及卫生系统造成疾病负担。世界卫生组织(WHO)建议可在婴儿出生时、RSV流行季开始前或流行期间注射长效单克隆抗体，为婴儿提供被动免疫保护，预防重症RSV感染。
此前，我国RSV预防性抗体类均为进口药物。2026年9月3日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准库莱韦拜单抗注射液上市。
“婴幼儿免疫功能尚未成熟，尤其是1岁以内的婴儿，在呼吸道疾病流行季来临时显得格外脆弱。通过外源性抗体获得“被动免疫”，有助于他们平稳度过出生后第一个流行季，”医院参与临床研究的专家团队表示，“RSV预防的核心挑战在于保护时机与保护时长。我国不同地区、不同年份的流行季长短不一，南方部分地区甚至全年均可流行。因此，被动免疫的保护持续时间非常重要。”(完)